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射線裝置分類

更新時間：2022-08-25點擊次數：2654
根據《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》規定，制定本射線裝置分類方法。


國家對放射源和射線裝置實行分類管理。根據放射源、射線裝置對人體健康和環境的潛在危害程度，從高到低將放射源分類。具體分類辦法由國務院環境保護主管部門制定；將射線裝置，具體分類辦法由國務院環境保護主管部門商國務院衛生主管部門制定。


一、射線裝置分類原則


根據射線裝置對人體健康和環境的潛在危害程度，從高到低將射線裝置分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類。
(一)Ⅰ類射線裝置：事故時短時間照射可以使受到照射的人員產生嚴重放射損傷，其安全與防護要求高；
(二)Ⅱ類射線裝置：事故時可以使受到照射的人員產生較嚴重放射損傷，其安全與防護要求較高；
(三)Ⅲ類射線裝置：事故時一般不會使受到照射的人員產生放射損傷，其安全與防護要求相對簡單。
二、射線裝置分類表
常用的射線裝置按照使用用途可分為醫用射線裝置和非醫用射線裝置，可按下表進行分類。


射 線 裝 置 分 類 表

裝置類別醫(yi)用(yong)射線裝置(zhi)非醫(yi)用射線裝(zhuang)置
Ⅰ射線(xian)裝置質子(zi)治療裝置生產(chan)放(fang)射(she)性(xing)同位(wei)素(su)用(yong)加速(su)器（不含制(zhi)備正電子發射(she)計算(suan)機斷層顯(xian)像裝置（PET）用(yong)放(fang)射(she)性(xing)藥(yao)物的加速(su)器）
重離子治療裝置粒子(zi)能(neng)量大于等(deng)于100 兆電子(zi)伏的非(fei)醫用加(jia)速器
其(qi)他粒子(zi)能量大于等(deng)于100 兆電子(zi)伏的醫用加(jia)速器/
Ⅱ類(lei)射線裝(zhuang)置粒子(zi)(zi)能(neng)量小于100 兆(zhao)電子(zi)(zi)伏的醫(yi)用加速器粒子能量小(xiao)于100 兆電子伏的非醫用加(jia)速器
制備(bei)正電子發(fa)射計算機斷(duan)層顯像(xiang)裝(zhuang)置（PET）放射性藥物的加速器(qi)工(gong)業輻照用加速(su)器
X 射線治(zhi)療機（深部(bu)、淺部(bu)）工(gong)業(ye)探(tan)傷(shang)用加(jia)速器(qi)
術中放射治療裝(zhuang)置安全檢查用加速器

血(xue)管造影用X 射線裝置1

車輛檢查用X 射(she)線裝置(zhi)
/工(gong)業用(yong)X 射線計算機斷(duan)層(ceng)掃描（CT）裝置
/

工業用X 射線探傷裝置5，6

/中子發(fa)生器
Ⅲ類射線裝置

醫(yi)用X 射線計算機斷層掃描（CT）裝置2

人(ren)體安全檢查用(yong)X 射線裝置

醫用診斷X 射線裝置3

X 射(she)線行李包檢(jian)查裝(zhuang)置(zhi)7

口腔（牙科）X 射線裝置4

X 射(she)(she)線衍射(she)(she)儀
放射治療模擬定(ding)位裝(zhuang)置X 射線熒光儀
X 射線(xian)血液輻照儀其他各類X 射線檢測裝置（測厚、稱重、測孔徑、測密度等）
/離子(zi)注（植）入裝置(zhi)
/獸(shou)用(yong)X 射線裝(zhuang)置
/

電子束焊(han)機8

其他(ta)不能被(bei)豁免(mian)的(de)X 射(she)線裝置
標注說明：


1.血(xue)(xue)管造(zao)影(ying)用X 射線裝(zhuang)(zhuang)置包括用于心血(xue)(xue)管介(jie)入術(shu)、外周血(xue)(xue)管介(jie)入術(shu)、神經(jing)介(jie)入術(shu)等的(de)X 射線裝(zhuang)(zhuang)置，以及含具備數(shu)字減影(ying)(DSA)血(xue)(xue)管造(zao)影(ying)功能的(de)設備。
2.醫(yi)(yi)用(yong)X 射線計算機(ji)斷層掃(sao)描(CT)裝置包括醫(yi)(yi)學影像用(yong)CT 機(ji)、放療CT 模擬定位機(ji)、核醫(yi)(yi)學SPECT/CT 和PET/CT 等。
3.醫用(yong)診斷(duan)X 射(she)線(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)裝置(zhi)(zhi)包括X 射(she)線(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)攝影(ying)裝置(zhi)(zhi)、床旁(pang)X 射(she)線(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)攝影(ying)裝置(zhi)(zhi)、X 射(she)線(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)透(tou)視(shi)裝置(zhi)(zhi)、移動(dong)X 射(she)線(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)C 臂機、移動(dong)X 射(she)線(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)G 臂機、手術用(yong)X 射(she)線(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)機、X 射(she)線(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)碎石機、乳腺X 射(she)線(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)裝置(zhi)(zhi)、胃腸X 射(she)線(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)機、X 射(she)線(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)骨密度儀等常(chang)見(jian)X 射(she)線(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)診斷(duan)設備和開展非(fei)血管造影(ying)用(yong)X 射(she)線(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)裝置(zhi)(zhi)。
4.口(kou)腔(牙科)X 射(she)線(xian)(xian)裝(zhuang)(zhuang)置(zhi)包括口(kou)腔內X 射(she)線(xian)(xian)裝(zhuang)(zhuang)置(zhi)(牙片機)、口(kou)腔外X 射(she)線(xian)(xian)裝(zhuang)(zhuang)置(zhi)(含(han)全景機和口(kou)腔CT 機)。
5.工業(ye)(ye)用X 射(she)(she)(she)線(xian)探(tan)傷(shang)裝置分為自(zi)屏(ping)蔽式(shi)X 射(she)(she)(she)線(xian)探(tan)傷(shang)裝置和(he)其他工業(ye)(ye)用X 射(she)(she)(she)線(xian)探(tan)傷(shang)裝置，后者包括固定式(shi)X 射(she)(she)(she)線(xian)探(tan)傷(shang)系統、便攜式(shi)X 射(she)(she)(she)線(xian)探(tan)傷(shang)機、移動式(shi)X 射(she)(she)(she)線(xian)探(tan)傷(shang)裝置和(he)X 射(she)(she)(she)線(xian)照相儀等利用X射(she)(she)(she)線(xian)進行無損探(tan)傷(shang)檢測(ce)的裝置。
6.對自屏蔽式X 射線探(tan)傷裝置(zhi)的(de)生產、銷售活動按Ⅱ類(lei)射線裝置(zhi)管(guan)理；使用活動按Ⅲ類(lei)射線裝置(zhi)管(guan)理。
7.對公共場所柜(ju)式X 射(she)線行(xing)(xing)李包檢查裝(zhuang)置的生產、銷(xiao)售活動按Ⅲ類射(she)線裝(zhuang)置管理(li)；對其設(she)備的用戶(hu)單位(wei)實行(xing)(xing)豁免管理(li)。
8.對電子(zi)束焊機的生產(chan)、銷售活動按Ⅲ類射線裝置管(guan)理；對其設備使用(yong)(yong)用(yong)(yong)戶單位實(shi)行豁免管(guan)理。
三、本射線裝置(zhi)(zhi)分類(lei)表中(zhong)未列舉且(qie)不能(neng)被豁免(mian)的(de)X射線裝置(zhi)(zhi)，其(qi)分類(lei)由省級(ji)環境保(bao)護主管部門參考類(lei)似技(ji)術參數的(de)射線裝置(zhi)(zhi)提(ti)出建議(yi)，報環境保(bao)護部商國家(jia)衛生計生委認(ren)定。環境保(bao)護部適(shi)時修訂射線裝置(zhi)(zhi)分類(lei)表。
四、本分類自公布(bu)之日起施行。2006年5月30日發布(bu)的《射線裝置分類辦(ban)法》（原國家環境(jing)保護總(zong)局公告2006年第26號）同時廢止(zhi)。